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认识重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)

作者:预防保健科 来源:预防保健科 发布时间:2021/4/9 18:10:58

1.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)是个什么疫苗?

其技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的。系采用DNA重组技术制备的只含有病毒的抗原蛋白(RBD蛋白)的疫苗,接种后可刺激机体产生抗新冠病毒的免疫力,用于预防新冠病毒感染所致的疾病。

2.重组蛋白疫苗有什么优势?

一是不含活病毒,无需担心病毒外泄,对生产车间的生物安全等级要求低;二是利用转基因技术生产病毒S蛋白上的RBD蛋白,能实现高产量、高纯度、低成本;三是重组蛋白疫苗只含RBD蛋白,纯度高,安全性好。

3.有哪些接种禁忌?(参照疫苗说明书)

1)已知对疫苗的任何成份,包括辅料过敏者;

2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者;

3)妊娠期妇女;

4)患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

4.这个疫苗的安全性、有效性如何?

根据现有的临床试验结果显示,该疫苗具有较好的安全性和有效性。安全性良好,绝大部分的受试者均没有不良反应,极少数受试者不良反应为轻度或中轻度,主要为接种部位的疼痛、红晕或者硬结等,上述不良反应基本在1至3天内能够自愈。

3月24日世界著名医学期刊《柳叶刀-传染病》报道认为该疫苗安全性良好,接种3剂次疫苗后97&b的人可以产生中和抗体。

5.这个疫苗的接种对象是?

和正在使用的新冠病毒灭活疫苗一样,目前阶段主要用于18岁以上新型冠状病毒易感者。

6.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)

接种几针,间隔多久?

根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》的规定,接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

7.接种途径和接种部位?

上臂三角肌肌内注射(和新冠病毒灭活疫苗相同)。

8. 现阶段不同类型新冠病毒疫苗

可以替代接种吗?

现阶段建议同一个疫苗产品完成接种,如首针接种重组亚单位疫苗,后续只能接种本类型疫苗,不可用新冠病毒灭活疫苗替代。

9.之前有过同类工艺的疫苗吗?

重组蛋白疫苗里的优秀代表就是乙肝疫苗,已经有30年生产与使用经验,后起之秀还有2006年的HPV疫苗(俗称宫颈癌疫苗)、2017年的重组蛋白带状疱疹疫苗。这些疫苗在应用中均表现出良好的安全性和有效性。

10.不同技术路线疫苗该怎么选呢?

国家卫健委有关主管部门表示,由于目前疫苗为国家统筹,动态供应,无论采用何种技术路线,只要是国家已经正式附条件批准上市或紧急使用的疫苗,其安全性、有效性都是有一定数据做支撑的,公众可放心选用。

来源:嘉兴疾控

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