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温州市中医院新药登记的通知
作者：yb
来源：
发布时间：2024/2/16 10:55:31
温州市中医院新药登记的通知
经研究决定，我院将开启新一轮新药登记，之前（历史）登记信息作废，需重新登记。现将相关事项做如下说明：
一、新药定义：
此次登记新药是指该药品的成分（或组方）在我院尚未使用的，或者该药品的主要给药途径与我院正在使用的药品有明显不同的药品，及虽已使用过但停用已达一年以上，确因临床诊疗需要引进使用的药品。
二、本次新药登记范围：
1、浙江省药械采购平台挂网品种；
2、我院已有一品双规的品种、抗生素原则上不予以登记。
三、注意事项：
1、下载附件，填写《
温州市中医院新药登记表2024.xls》相关信息。
2、生产厂家或药品上市许可持有人须授权其委托人进行新药登记、产品遴选等相关工作。
3、登记材料须包含《营业执照》、《药品生产许可证》、药品说明书、授权书、被授权人身份证扫描件。
4、登记日期和形式：2024年2月16日开始,所有材料以附件形式发送至wzszyyxydj@sohu.com视为登记成功。
5、不符合上述要求的，或违反国家相关规定的，视为无效登记。
温州市中医院药事管理与药物治疗学委员会
20240216
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